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所屬領(lǐng)域：生物醫(yī)藥

成果簡介：

由于老齡化,、不良的生活行為（如吸煙等）等導(dǎo)致全球腫瘤負擔繼續(xù)惡化,。據(jù)國際癌癥研究署估計，在2008年有12,700,000癌癥患者,，760,000癌癥死亡病例,，56％的患者和64％的死亡病例出現(xiàn)在發(fā)展中國家。盡管發(fā)展中國家腫瘤發(fā)病率是發(fā)達國家的一半,，但死亡率兩者卻相近,。癌癥的不良預(yù)后與癌癥晚期診斷及錯過最佳治療時期有關(guān)。目前,，迫切需要發(fā)展新型腫瘤標記物以早期發(fā)現(xiàn)和診斷癌癥,，提高癌癥患者的治愈率和生存期。

該成果采用溶劑熱法可控制備具有高度單分散性的Fe₃O₄微球,，實現(xiàn)了磁性微球尺寸在50～2000 nm范圍的可調(diào),，其>500 nm的高單分散性的大尺寸磁珠，至今未見文獻報道,。以SiO₂等包覆所獲得的高單分散性磁珠易于氨基和羧基化,，從而在偶聯(lián)劑（如碳二亞胺）等作用下，易于實現(xiàn)納米磁珠與CD45等抗體的有效結(jié)合,。目前磁珠表面包被CD45等抗體的試驗已順利完成,。采用包被CD45等抗體的磁珠預(yù)期能達到陰性富集上皮來源的實體瘤外周血CTCs的試驗正在進行，待多次臨床驗證此方法具有高靈敏度和特異度的優(yōu)點后,，即可組裝成外周血稀有癌細胞檢測試劑,，而研發(fā)團隊正在采用陽性富集癌細胞的方法開發(fā)的檢測試劑盒則具有更高的臨床價值和延長癌癥患者生存期的生命意義。

該成果提出了納米磁珠的全尺寸控制合成新思路,，在高效包被CD45等抗體陰性富集實體瘤循環(huán)血液中稀有癌細胞的檢測試劑研發(fā),，既能滿足臨床的迫切需要,，又擁有自主的知識產(chǎn)權(quán)，有望獲得可喜的經(jīng)濟效益和社會效益,。在陰性富集上皮來源的實體瘤外周血CTCs的基礎(chǔ)上,，正積極研制陽性富集和陰陽結(jié)合性富集CTCs的實用技術(shù)，上述技術(shù)均已通過實驗室試驗,。關(guān)于Fe₃O₄微球的制備新方法和血液腫瘤細胞快速檢測試劑盒等國家專利正在組織申報,。該成果曾獲江蘇省科技支撐計劃-社會發(fā)展基金（BE2012705）資助。目前利用我們的技術(shù)合成的大尺寸免疫磁珠進行外周血中稀有癌細胞的分選效果明顯,，已經(jīng)在各大醫(yī)院實施臨床試驗180余例,，總有效率已達到70%左右，尤其對腫瘤患者恢復(fù)期的定期復(fù)查具有很好的跟蹤檢測作用,，對放化療后的恢復(fù)期延長患者壽命和防治復(fù)發(fā)有重要價值,。

主要技術(shù)（性能）指標：

（1）與現(xiàn)行采用的納米磁珠相比，該成果能在全尺寸（50-2000 nm）范圍內(nèi)實現(xiàn)高度單分散性的Fe₃O₄微球的控制合成,。尤其是700-900 nm的大尺寸Fe₃O₄微球的控制制備既實現(xiàn)了Fe₃O₄微球的尺寸和均一性控制，同時所得Fe₃O₄微球具有很高的磁化率,，為磁分離癌細胞奠定了堅實的基礎(chǔ),；

（2）國內(nèi)尚沒有很好的血液腫瘤細胞快速檢測試劑盒開發(fā)上市，而美國和德國的血液腫瘤細胞快速檢測試劑盒價格昂貴,，因此本成果可開發(fā)出低成本,、高附加值的外周血癌細胞快速檢測試劑盒；

（3）鑒于國內(nèi)醫(yī)院的條件有限,，其大尺寸Fe₃O₄微球的控制制備及免疫磁珠的開發(fā),，可實現(xiàn)在熒光顯微鏡下觀察、計數(shù)的目的,，便于普通三甲醫(yī)院進行外周血癌細胞的富集,、分離與篩選。

市場前景：

行業(yè)需求量大,，應(yīng)用面廣,，具有很強的市場競爭力，可產(chǎn)生巨大的社會和經(jīng)濟效益,。

應(yīng)用范圍：

在大專院校,、科研院所和醫(yī)院及開展癌細胞分離與研究的領(lǐng)域等具有良好的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化前景。

擬合作方式：技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)入股,、面談