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一、項(xiàng)目成果簡(jiǎn)介

骨修復(fù)材料生物活性玻璃在國(guó)內(nèi)外占有巨大市場(chǎng)，骨損傷患者是生物活性玻璃的消費(fèi)群體，目前國(guó)外已有多家企業(yè)致力于生物活性玻璃材料的研發(fā)，國(guó)內(nèi)目前上市的僅有只有美國(guó)Novabone公司的固骼生，利用新的技術(shù)優(yōu)勢(shì)能夠?qū)⑸a(chǎn)成本降低，盡快用國(guó)產(chǎn)過修復(fù)材料占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn)是生物活性玻璃具有良好的生物相容性、生物活性和可加工性，不同于惰性生物陶瓷和可吸收生物陶瓷，生物玻璃和微晶玻璃是表面活性材料，能與人體骨或軟組織形成生理結(jié)合。材料的生物活性取決于組分，所以我們可以通過調(diào)節(jié)生物活性玻璃的不同組成來得到不同用途的生物活性玻璃。

二、性能指標(biāo)

產(chǎn)品可考核的技術(shù)指標(biāo)如下：

1成分 SiO2 45.0%±3%，Na2O 24.5%±2.5%，CaO 24.5%±2.5%，P2O56%±1%；

2 粒徑 90~710 μm；

3重金屬總量：<20μg/g；

4灼燒殘?jiān)?lt;0.2%；

5環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≦10μg/g；

6無菌：應(yīng)無菌；

7熱原：無熱原；

8溶血：溶血率<5%；

9急性全身毒性：無急性全身毒性；

10亞慢性毒性：無亞慢性毒性；

11細(xì)胞毒性： 細(xì)胞毒性Ι-0級(jí)；

12 致敏：無致敏反應(yīng)；

13遺傳毒性試驗(yàn)：無遺傳毒性。

三、適用范圍、市場(chǎng)前景

本項(xiàng)目采用溶膠凝膠工藝制備二代生物活性玻璃產(chǎn)品，具有生物活性高，化學(xué)成分均一，成本低等一系列優(yōu)勢(shì)，有較好的應(yīng)用前景。適用于骨科肢體骨修復(fù)、口腔科、日用品等領(lǐng)域。每年骨損傷的患者達(dá)到數(shù)百萬例，臨床用于骨折、骨裂等，植入體內(nèi)即能促進(jìn)骨修復(fù)，不用在二次手術(shù)取出。容易與周圍的骨骼形成牢固的化學(xué)鍵合即骨性結(jié)合，具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性、骨傳導(dǎo)性及生物相容性。

四、投資概算

700萬元。

五、合作方式

天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、技術(shù)入股等。