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一、項目成果簡介

骨修復材料生物活性玻璃在國內(nèi)外占有巨大市場，骨損傷患者是生物活性玻璃的消費群體，目前國外已有多家企業(yè)致力于生物活性玻璃材料的研發(fā)，國內(nèi)目前上市的僅有只有美國Novabone公司的固骼生，利用新的技術(shù)優(yōu)勢能夠?qū)⑸a(chǎn)成本降低，盡快用國產(chǎn)過修復材料占據(jù)國內(nèi)市場。產(chǎn)品開發(fā)的關鍵點和創(chuàng)新點是生物活性玻璃具有良好的生物相容性、生物活性和可加工性，不同于惰性生物陶瓷和可吸收生物陶瓷，生物玻璃和微晶玻璃是表面活性材料，能與人體骨或軟組織形成生理結(jié)合。材料的生物活性取決于組分，所以我們可以通過調(diào)節(jié)生物活性玻璃的不同組成來得到不同用途的生物活性玻璃。

二、性能指標

產(chǎn)品可考核的技術(shù)指標如下：

1成分 SiO2 45.0%±3%，Na2O 24.5%±2.5%，CaO 24.5%±2.5%，P2O56%±1%；

2 粒徑 90~710 μm；

3重金屬總量：<20μg/g；

4灼燒殘渣：<0.2%；

5環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應≦10μg/g；

6無菌：應無菌；

7熱原：無熱原；

8溶血：溶血率<5%；

9急性全身毒性：無急性全身毒性；

10亞慢性毒性：無亞慢性毒性；

11細胞毒性： 細胞毒性Ι-0級；

12 致敏：無致敏反應；

13遺傳毒性試驗：無遺傳毒性。

三、適用范圍、市場前景

本項目采用溶膠凝膠工藝制備二代生物活性玻璃產(chǎn)品，具有生物活性高，化學成分均一，成本低等一系列優(yōu)勢，有較好的應用前景。適用于骨科肢體骨修復、口腔科、日用品等領域。每年骨損傷的患者達到數(shù)百萬例，臨床用于骨折、骨裂等，植入體內(nèi)即能促進骨修復，不用在二次手術(shù)取出。容易與周圍的骨骼形成牢固的化學鍵合即骨性結(jié)合，具有優(yōu)良的骨誘導性、骨傳導性及生物相容性。

四、投資概算

700萬元。

五、合作方式

天使投資、風險投資、技術(shù)入股等。