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一、項(xiàng)目成果簡(jiǎn)介

骨修復(fù)材料生物活性玻璃在國(guó)內(nèi)外占有巨大市場(chǎng)，骨損傷患者是生物活性玻璃的消費(fèi)群體，國(guó)內(nèi)目前上市的僅有只有美國(guó)Novabone公司的固骼生，利用新的技術(shù)優(yōu)勢(shì)能夠?qū)⑸a(chǎn)成本降低，盡快用國(guó)產(chǎn)過(guò)修復(fù)材料占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn)是生物活性玻璃具有良好的生物相容性、生物活性和可加工性。針對(duì)本項(xiàng)目中的生物活性玻璃的研發(fā)應(yīng)用，其關(guān)鍵技術(shù)是生物活性玻璃溶膠的制備。我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性的采用新型的材料制備方法溶膠-凝膠法制備了二代生物活性玻璃產(chǎn)品。

二、性能指標(biāo)

1. 細(xì)胞毒性： 細(xì)胞毒性Ι-0級(jí)；

2. 粒徑 90~710 μm；

3. 重金屬總量：<20μg/g；

4. 灼燒殘?jiān)?lt;0.2%；

5. 環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≦10μg/g；

6. 無(wú)菌：應(yīng)無(wú)菌；

7. 熱原：無(wú)熱原；

8. 溶血：溶血率<5%；

9. 急性全身毒性：無(wú)急性全身毒性；

10. 亞慢性毒性：無(wú)亞慢性毒性；

11. 致敏：無(wú)致敏反應(yīng)；

12. 遺傳毒性試驗(yàn)：無(wú)遺傳毒性。

三、適用范圍、市場(chǎng)前景

骨科肢體骨修復(fù)：臨床用于骨折、骨裂等，植入體內(nèi)即能促進(jìn)骨修復(fù)，不用在二次手術(shù)取出。容易與周?chē)墓趋佬纬衫喂痰幕瘜W(xué)鍵合即骨性結(jié)合，具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性、骨傳導(dǎo)性及生物相容性。

口腔科：主要應(yīng)用于牙槽骨缺損的充填，小范圍頜骨缺損的充填，根尖誘導(dǎo)成形術(shù)，牙髓室底穿孔的填塞料，亦有研究表明使用這種材料可使骨缺損迅速充盈，可作為無(wú)牙領(lǐng)病人牙槽骨的修復(fù)材料。近十年臨床應(yīng)用中，己被證實(shí)具有極高的成功率(7-10年，90%)。

日用品：主要為修復(fù)牙膏、脫敏劑、護(hù)牙劑等。生物活性玻璃能與水及唾液發(fā)生迅速、持續(xù)的反應(yīng)，釋放鈣離子和磷離子，補(bǔ)充牙結(jié)構(gòu)礦物質(zhì)，產(chǎn)生沉積在牙本質(zhì)小管之上和之內(nèi)的穩(wěn)定的結(jié)晶狀羥基磷酸鹽灰石層（礦化），促使牙組織生長(zhǎng)，誘導(dǎo)新的牙釉面形成。

四、投資概算

700萬(wàn)元。

五、合作方式

天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、技術(shù)入股等。