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一,、項目成果簡介

骨修復(fù)材料生物活性玻璃在國內(nèi)外占有巨大市場,，骨損傷患者是生物活性玻璃的消費群體,，國內(nèi)目前上市的僅有只有美國Novabone公司的固骼生，利用新的技術(shù)優(yōu)勢能夠?qū)⑸a(chǎn)成本降低,，盡快用國產(chǎn)過修復(fù)材料占據(jù)國內(nèi)市場,。產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵點和創(chuàng)新點是生物活性玻璃具有良好的生物相容性、生物活性和可加工性,。針對本項目中的生物活性玻璃的研發(fā)應(yīng)用,，其關(guān)鍵技術(shù)是生物活性玻璃溶膠的制備。我們研發(fā)團隊創(chuàng)新性的采用新型的材料制備方法溶膠-凝膠法制備了二代生物活性玻璃產(chǎn)品,。

二,、性能指標(biāo)

1. 細胞毒性： 細胞毒性Ι-0級；

2. 粒徑 90~710 μm,；

3. 重金屬總量：<20μg/g,；

4. 灼燒殘渣：<0.2%；

5. 環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≦10μg/g,；

6. 無菌：應(yīng)無菌,；

7. 熱原：無熱原,；

8. 溶血：溶血率<5%,；

9. 急性全身毒性：無急性全身毒性；

10. 亞慢性毒性：無亞慢性毒性；

11. 致敏：無致敏反應(yīng),；

12. 遺傳毒性試驗：無遺傳毒性,。

三、適用范圍,、市場前景

骨科肢體骨修復(fù)：臨床用于骨折,、骨裂等，植入體內(nèi)即能促進骨修復(fù),，不用在二次手術(shù)取出,。容易與周圍的骨骼形成牢固的化學(xué)鍵合即骨性結(jié)合，具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性,、骨傳導(dǎo)性及生物相容性,。

口腔科：主要應(yīng)用于牙槽骨缺損的充填，小范圍頜骨缺損的充填,，根尖誘導(dǎo)成形術(shù),，牙髓室底穿孔的填塞料，亦有研究表明使用這種材料可使骨缺損迅速充盈,，可作為無牙領(lǐng)病人牙槽骨的修復(fù)材料,。近十年臨床應(yīng)用中，己被證實具有極高的成功率(7-10年,，90%),。

日用品：主要為修復(fù)牙膏、脫敏劑,、護牙劑等,。生物活性玻璃能與水及唾液發(fā)生迅速、持續(xù)的反應(yīng),，釋放鈣離子和磷離子,，補充牙結(jié)構(gòu)礦物質(zhì)，產(chǎn)生沉積在牙本質(zhì)小管之上和之內(nèi)的穩(wěn)定的結(jié)晶狀羥基磷酸鹽灰石層（礦化）,，促使牙組織生長,，誘導(dǎo)新的牙釉面形成。

四,、投資概算

700萬元,。

五、合作方式

天使投資,、風(fēng)險投資,、技術(shù)入股等。