骨修復材料生物活性玻璃
一,、項目成果簡介骨修復材料生物活性玻璃在國內(nèi)外占有巨大市場,,骨損傷患者是生物活性玻璃的消費群體,國內(nèi)目前上市的僅有只有美國Novabone公司的固骼生,,利用新的技術優(yōu)勢能夠?qū)⑸a(chǎn)成本降低,,盡快用國產(chǎn)過修復材料占據(jù)國內(nèi)市場。產(chǎn)品開發(fā)的關鍵點和創(chuàng)新點是生物活性玻璃具有良好的生物相容性,、生物活性和可加工性,。針對本項目中的生物活性玻璃的研發(fā)應用,其關鍵技術是生物活性玻璃溶膠的制備,。我們研發(fā)團隊創(chuàng)新性的采用新型的材料制備方法溶膠-凝膠法制備了二代生物活性玻璃產(chǎn)品,。二、性能指標1.細胞毒性:細胞毒性Ι-0級,;2.粒徑90~710μm,;3.重金屬總量:<20μg/g;4.灼燒殘渣:<0.2%,;5.環(huán)氧乙烷殘留量:產(chǎn)品出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應≦10μg/g;6.無菌:應無菌,;7.熱原:無熱原,;8.溶血:溶血率<5%;9.急性全身毒性:無急性全身毒性,;10.亞慢性毒性:無亞慢性毒性,;11.致敏:無致敏反應;12.遺傳毒性試驗:無遺傳毒性,。三,、適用范圍、市場前景骨科肢體骨修復:臨床用于骨折,、骨裂等,,植入體內(nèi)即能促進骨修復,不用在二次手術取出,。容易與周圍的骨骼形成牢固的化學鍵合即骨性結合,,具有優(yōu)良的骨誘導性,、骨傳導性及生物相容性??谇豢疲褐饕獞糜谘啦酃侨睋p的充填,,小范圍頜骨缺損的充填,根尖誘導成形術,,牙髓室底穿孔的填塞料,,亦有研究表明使用這種材料可使骨缺損迅速充盈,可作為無牙領病人牙槽骨的修復材料,。近十年臨床應用中,,己被證實具有極高的成功率(7-10年,90%),。日用品:主要為修復牙膏,、脫敏劑、護牙劑等,。生物活性玻璃能與水及唾液發(fā)生迅速,、持續(xù)的反應,釋放鈣離子和磷離子,,補充牙結構礦物質(zhì),,產(chǎn)生沉積在牙本質(zhì)小管之上和之內(nèi)的穩(wěn)定的結晶狀羥基磷酸鹽灰石層(礦化),促使牙組織生長,,誘導新的牙釉面形成,。四、投資概算700萬元,。五,、合作方式天使投資、風險投資,、技術入股等,。
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